Nylig har Shenzhen Zuowei tech bestått ISO13485:2016 sertifiseringen av kvalitetsstyringssystem for medisinsk utstyr, det betyr at selskapets kvalitetsstyringssystem har nådd internasjonale standarder og regulatoriske krav.
ISO13485 er den mest autoritative internasjonale kvalitetssystemstandarden i industrien for medisinsk utstyr, og dens fulle kinesiske navn er "Medical Device Quality Management System for Regulation Requirements", som er en uavhengig internasjonal standard utviklet av International Organization for Standardization (ISO) og gjeldende til medisinsk utstyrsindustri. ISO13485 er basert på ISO9000 og legger til noen spesielle krav til medisinsk utstyrsindustri, som er strenge krav til produktidentifikasjon, prosesskontroll og andre aspekter.
Shenzhen Zuowei har alltid fokusert på produktutvikling, produksjon og kvalitetskontroll som høyeste prioritet, bestått ISO13485, som markerer at selskapets produkter i kvalitetskontroll er i internasjonale standarder, ytterligere demonstrere selskapets styrke til å gi globale medisinsk utstyrskunder teknologi og tekniske produkttjenester, for selskapets utvikling innen medisinsk utstyr la et nytt grunnlag.
Tidligere har selskapets produkter bestått US FDA-registrering, EU MDR-registrering og CE-sertifisering. Disse sertifiseringene er en refleksjon av selskapets FoU- og innovasjonsstyrke, produktkvalitetssystem og omfattende styrke, som helt sikkert vil fremme en mer fantastisk holdning som vitenskap og teknologi på den internasjonale arena!
I fremtiden vil Shenzhen Zuowei ta denne sertifiseringen som en mulighet, strengt i samsvar med standardene for kvalitetsstyringssystem, fortsette å garantere basert på raffinert ledelse, kontinuerlig forbedre intern kvalitetskontroll, kontinuerlig forbedre servicenivået og tilby bedre produkter og tekniske tjenester for våre kunder.
Innleggstid: 17. mars 2023
