Nylig passerte Shenzhen Zuowei Tech med suksess ISO13485: 2016 Medical Device Quality Management System -sertifisering, det betyr at selskapets kvalitetsstyringssystem har nådd internasjonale standarder og myndighetskrav.
ISO13485 er den mest autoritative internasjonale kvalitetssystemstandarden i medisinsk utstyrsindustri, og det fulle kinesiske navnet er "Medical Device Quality Management System for Regulation -krav", som er en uavhengig internasjonal standard utviklet av International Organization for Standardization (ISO) og gjeldende for medisinsk utstyrsindustri. ISO13485 er basert på ISO9000 og legger til noen spesielle krav for medisinsk utstyrsindustri, som er strenge krav innen produktidentifikasjon, prosesskontroll og andre aspekter.
Shenzhen Zuowei har alltid fokusert på produktutvikling, produksjon og kvalitetskontroll som topp prioritet, passert ISO13485, og markerer at selskapets produkter innen kvalitetskontroll er i de internasjonale standardene, og viser ytterligere selskapets styrke til å gi global medisinsk utstyr kunde teknologiske og tekniske produkttjenester, for selskapets utvikling innen medisinsk medisinsk utstyr lagt et nytt stiftelse.
Tidligere har selskapets produkter bestått den amerikanske FDA -registreringen, EU MDR -registrering og CE -sertifisering. Disse sertifiseringene er en refleksjon av selskapets FoU og innovasjonsstyrke, produktkvalitetssystem og omfattende styrke, som sikkert vil fremme en mer fantastisk holdning som vitenskap og teknologi på den internasjonale arenaen!
I fremtiden vil Shenzhen Zuowei ta denne sertifiseringen som en mulighet, strengt i samsvar med kvalitetsstyringssystemstandardene, fortsette å garantere basert på raffinert styring, kontinuerlig forbedre intern kvalitetskontroll, kontinuerlig forbedre servicenivået og tilby bedre produkter og tekniske tjenester for våre kunder.
Post Time: Mar-17-2023