Nylig bestod Shenzhen Zuowei tech ISO13485:2016-sertifiseringen for kvalitetsstyringssystem for medisinsk utstyr, noe som betyr at selskapets kvalitetsstyringssystem har oppfylt internasjonale standarder og regulatoriske krav.
ISO13485 er den mest autoritative internasjonale kvalitetssystemstandarden i medisinsk utstyrsbransjen, og dens fulle kinesiske navn er «Medical Device Quality Management System for Regulation Requirements», som er en uavhengig internasjonal standard utviklet av International Organization for Standardization (ISO) og gjelder for medisinsk utstyrsbransjen. ISO13485 er basert på ISO9000 og legger til noen spesielle krav for medisinsk utstyrsbransjen, som er strenge krav til produktidentifikasjon, prosesskontroll og andre aspekter.
Shenzhen Zuowei har alltid fokusert på produktutvikling, produksjon og kvalitetskontroll som topprioritet. Vi har bestått ISO13485, som bekrefter at selskapets produkter er i samsvar med internasjonale standarder, og demonstrerer ytterligere selskapets styrke til å tilby teknologi og tekniske produkttjenester til globale medisinsk utstyrskunder. Selskapets utvikling innen medisinsk utstyr har lagt et nytt grunnlag.
Tidligere har selskapets produkter bestått den amerikanske FDA-registreringen, EU MDR-registreringen og CE-sertifiseringen. Disse sertifiseringene gjenspeiler selskapets FoU- og innovasjonsstyrke, produktkvalitetssystem og omfattende styrke, noe som garantert vil fremme en enda bedre holdning som vitenskap og teknologi på den internasjonale arenaen!
I fremtiden vil Shenzhen Zuowei benytte denne sertifiseringen som en mulighet, i strengt samsvar med standardene for kvalitetsstyringssystemer, fortsette å garantere basert på raffinert ledelse, kontinuerlig forbedre intern kvalitetskontroll, kontinuerlig forbedre servicenivåer og tilby bedre produkter og tekniske tjenester til kundene våre.
Publisert: 17. mars 2023
